|
|
|
 Kontakt |  Druckansicht |  RSS-Feed
Diplom Naturwissenschaft, Diplom Biologie und Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs
Profil Nr. 6011
|
Sehr geehrte Damen und Herren,
als Naturwissenschaftler, Biologe, Regulatory Affaire Specialist und Erfahrener in dem Qualitätsmanagement-Bereich könnte ich Ihr Unternehmen mit meinen Kenntnissen, Fähigkeiten und Neigungen voll erfolgreich unterstützen.
Ich habe mein Studium der Naturwissenschaft in Fachrichtung Immunologie an der Universität Meknes / Marokko im Juli 1997 und ein weiteres Studium der Biologie in Fachrichtung Mikrobiologie an der TU Kaiserslautern im Februar 2006 erfolgreich abgeschlossen.
Insbesondere konnte ich mir Kenntnisse im Bereich der molekularbiologischen und der physiologischen Methoden und in Mikrobiologie aneignen. Daneben verfüge ich über Fachwissen in den Bereichen Biochemie, Bioinformatik, Biotechnologie, Botanik, Gentechnologie, Humancytogenetik und Immunologie.
Ich verfüge über zweijährige Berufserfahrung durch meine Tätigkeit als Leiter in dem Labor des staatlichen Krankenhauses in Meknes / Marokko. Hierbei war ich für medizinische Analyse und Forschung von Krankheitserregern verantwortlich. Mein Wissen und Können im Qualitätsmanagement-Bereich habe ich besonders bei 3M ESPE in Seefeld weiterentwickelt. Ich kann noch Sprachkenntnisse in Arabisch, Französisch, Englisch und Deutsch anbieten.
Neben meinen fachlichen Kenntnissen bin ich zuverlässig und Kommunikationsstark. In meiner Arbeit bin ich es gewohnt, mich eigenverantwortlich, teamorientiert und mit Engagement einzusetzen. Eine starke Leistungsmotivation gepaart mit hoher Lernbereitschaft rundet mein berufliches und persönliches Profil ab.
Bezüglich der Arbeitszeiten bin ich flexibel, Mobilität ist selbstverständlich gegeben. Was frühestmöglicher Eintrittstermin angeht, bin ich bereit ab sofort einzusteigen. Meine Gehaltsvorstellung liegt zwischen 30.000 und 40.000 Brutto im Jahr.
Zu einem Vorstellungsgespräch stehe ich Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.
Mit freundlichen Grüßen
Anouar Hicham
Dipl.-Naturwiss. und Dipl.-Biol.
|
 |
Grunddaten
|
|
Geschlecht:
|
männlich
|
|
Geburtsdatum:
|
21.4.1969 |
Nationalität:
(entsprechendes Land)
|
Marokko |
|
Wohnort:
|
Bayern / München-kreis,
Deutschland |
|
Ausbildung
|
|
Abschluss:
|
Diplom |
|
Fachrichtung:
|
Biologie |
|
Datum:
|
2.2006 |
|
Note:
|
Gut |
|
Titel der Abschlussarbeit:
|
Genetische Transformation von Streptococcus mitis B6 und Konstruktion von einer |
|
Erfahrung
|
|
Berufserfahrung:
|
3 Jahre
|
|
Führungserfahrung:
|
2 Jahre
|
|
Projektleitungserfahrung:
|
2 Jahre
|
|
Auslandserfahrung:
|
ja
|
|
Kenntnisse
|
|
Muttersprache:
|
sonstige |
|
Fremdsprachen:
|
deutsch, englisch, französisch |
|
Fachkenntnisse:
|
Umfassende Fachkenntnisse des Studiums
Molekulargenetik:
-Isolierung von DNA und RNA
-PCR (Polymerase Chain Reaction)
-Enzymreaktionen mit DNA
-Sequenzierung von Nukleinsäuren
Blot und Immunoassay:
-Southern-, Northern-, Western- und Dot-Blot
-Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA)
Chromatographie:
-High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
-Liquid Liquid Chromatography (LLC)
Biophysik:
-Physikalische Methoden der Molekularbiologie
Enzymologie:
-Strukturelle Funktionen von Enzymen
-Kinetik der Enzymaktivität
-Chemische Reaktionen an verschiedenen Substraten
Molekular- und Humancytogenetik:
-Zellkultur und Präparation der mitotischen menschlichen Chromosomen
-Chromosomenuntersuchungen mit Hilfe verschiedener Färbungen
-SCE-Färbung (FPG-Technik)
-Spectrale Karyotyping (SKY)
-Technik der Fluoreszenz in situ Hybridisierung (FISH)
Mikrobiologie:
-Bakterielle und mykologische Isolierung und Bestimmung
-Bestimmung der antibiotischen Aktivität
-Mikrobielle Genetik
-Industrielle Mikrobiologie (Bioprozesstechnik, Produktaufarbeitung, …)
Programm-Bioinformatik:
-Chromas
-Bio-Edit
-Clon-Manager
-DNAMAN
-Bearbeitung in der biologischen Datanbank (NCBI, BIW,…)
Biotechnolgie:
-Produktion von Pigment
-Hormontransformation
-Fermentation
Pflanzenphysiologie:
-Messung der Photosyntheseaktivität bei verschiedener Lichtintensität und Kholenstoffdioxidkonzentration
Botanik, Pilze, Flechten und Algen:
-Merkmale
-Klassifizierung
-Fortplanzung
-Stoffwechsel |
|
Schwerpunkte/ Spezialisierungen:
|
Professionelle Erfahrung
Qualitätsmanagement:
-Qualität und Umwelt mit ISO, GLP und GMP
-Qualitätsmanagementsystem in einem Betrieb
-Auditierung, Monitoring und Zertifizierung
-GLP- und GMP-gerechte Dokumentation
Clinical Affairs:
-Durchführung und Auswertung von klinischen Studien der Phase I bis IV
-Sicherheit im Studienablauf (GCP/ICH)
-Kollaboration mit Ethikkommission
Regulatory Affairs:
-Analyse von gesetzlichen Rahmenbedingungen im Zulassungsbereich für das Herstellen und Inverkehrbringen von Produkten (GMP und MDD: EG-Rechtlinie 93/42/EWG)
-Ausarbeitung und Beurteilung von Strategien zur Zulassung neuer Produkte
-Optimierung des Zertifikatsprozesses, Anforderung von Zertifikaten bei verschiedenen Institutionen, Beglaubigen, Überbeglaubigen, Apostille
-Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten
-Pflege und Ausbau der Kontakte zu den Zulassungsbehörden und Niederlassungen
-Internationale Zulassung
-Begleitende Überwachung des Zulassungsverfahrens
-Pflege eines Systems zur elektronischen Erstellung und Einreichung von Zulassungen (Content Management, Submission Management)
Erfolge
• Zulassung von 12 Dentalprodukten in Lateinamerika
• Verlängerung der Zulassung von 5 Dentalprodukten
Projektmanagement:
-Six Sigma Projekte
-Neue Produkte EinführungsProzess (NPI-Process)
-APV (Arbeitspaket Verantwortlicher)
-Aufbau der Unterlagen und Dokumentation von neuen Produkten
Compliance:
-Sammlung und Bewertung der Reklamation von Medizinprodukten für Europa (EU-Richtlinie), USA (FDA) und Kanada (Health Administration)
Safety:
-Administrative Unterstützung der Sicherheit von Medizinprodukten
-Physikalische und chemische Spezifikation für Rohstoff (MSDS: Material Safety Data Sheet)
IT:
-IT-Beauftragter für die Hauptabteilung Qualitätsmanagement |
|
EDV-Kenntnisse:
|
MS-Office 2007: Word, Excel, PowerPoint, Outlook und Access
Works, Datenbanksysteme, Internet und Intranet, Lotus Notes, DocuBridge, Dropbox, PharmaText, WorkFlow,….. |
|
Aktuelle (letzte) Tätigkeit
|
|
Branche:
|
Chemie, Medical Products |
|
Funktionsbereich:
|
Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung, Regulatory Affairs |
|
Position:
|
Trainee |
|
Tätigkeitsbeschreibung:
|
Qualitätsmanagement
Clinical Affairs
Regulatory Affairs
Projektmanagement
Compliance
Safety
IT |
|
Tätigkeitsdauer:
|
< 1 Jahr
|
|
Gesuchte Tätigkeit
|
|
Art der Anstellung:
|
Festanstellung |
|
Branche:
|
Analytik & Labor, Biotechnologie, Chemie, Medizin und Gesundheitswesen, Pharmazeutische Industrie, Prozesstechnik |
|
Funktionsbereich:
|
Forschung & Entwicklung |
|
Position:
|
Angestellter mit Leitungsfunktion |
|
Frühestmöglicher Einsatztermin:
|
ab sofort |
|
Gehaltsvorstellungen:
|
30.000 bis 40.000 EURO |
|
Gewünschter Einsatzort:
|
Deutschland
Europa: Frankreich
International: Afrika
|
|
Reisebereitschaft:
|
uneingeschränkt
|
|
|
|
Top