Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH in Kooperation mit den Städtischen Kliniken Frankfurt am Main Höchst Brünningsstraße 65926 Frankfurt am Main Deutschland
Zielgruppe: Die Seminarteilnehmer sind in medizinisch-technischen Laboratorien tätig und befassen sich mit dem Thema des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung.
Voraussetzungen: Grundkenntnisse im medizinisch-technischen Bereich und in MS-Excel
Modul 1: Grundlagen des Qualitätsmanagements
Qualitätsbegriff • Geschichte des QM´s • Elemente des QM´s • Gesetzliche Grundlagen • Medizinproduktegesetz • RiliBÄK • Datenschutz • Kontrollsysteme • Akkreditierung • Zertifizierung
Modul 2: Qualitätsmanagement im Labor
Einleitung zur Umsetzung des QM´s im Labor • QM-Handbuch • Voraussetzungen zur Einrichtungen eines QM´-Systems • praktische Umsetzung des Qualitätsmanagements
Modul 3: Grundlagen der Qualitätssicherung
Metrologische Grundbegriffe • Statistische Grundlagen • Kenngrößen • Lage- und Streuparameter • grafische und tabellarische Darstellungen • Beurteilung von Mess reihen • Richtigkeitstest • Lineare Regression • Linearität • Nachweis grenze • Messbereiche • Varianzprofil • Prozessanalyse (Stabilitäts- und Vergleichbarkeitsprüfungen) mittels einer Regelkarte
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