Zur Verstärkung unseres Teams und zur Übernahme von interessanten verantwortungsvollen Aufgaben und suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person für Veterinärimpfstoffe gem. § 5 Tierimpfstoff-VO und § 15 AMG.

Aufgaben

- Wahrnehmung der Funktion Qualified Person für Veterinärimpfstoffe und Blutprodukte (Veterinär)
- Durchführung des Batch Record Reviews vor Freigabe
Einreichung zur staatlichen Chargenprüfung und Kontaktpflege mit offiziellen Prüfeinrichtungen
- Koordination der Zusammenarbeit mit externen Prüfeinrichtungen
- Absicherung der PQR
- Mitgestaltung und Absicherung des Qualitätssicherungssystems in der IDT Biologika GmbH
- Erstellung von SOPs, Spezifikationen, Stabilitätsprüfplänen, Validierungsplänen und -berichten
- Mitarbeit in Projektteams zur Einführung neuer Veterinärimpfstoffe
- Absicherung der Durchführung erforderlicher Inspektionen durch Behörden, Auftraggeber und intern
- Beurteilung von neuen Analysemethoden

Anforderungen

- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Veterinär- oder Humanmedizin, Biologie, Pharmazie bzw. Biotechnologie
- Mindestens zweijährige Berufserfahrung in der veterinär- oder humanmedizinischen Mikrobiologie bzw. Serologie sowie der Herstellung und Prüfung von Mitteln
- Kenntnisse des Arzneimittelrechts
- Erfahrungen im Projektmanagement wünschenswert
- Idealer Weise Erfahrungen im Umgang mit Tierseuchenerregern
- Sehr gute Fähigkeiten der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit
- Kommunikations- und Kooperationsvermögen, Teamfähigkeit
- Durchsetzungsfähigkeit und Entscheidungsfreude

Das Unternehmen

Die IDT Biologika GmbH ist ein Unternehmen der Pharmabranche, dessen Kompetenzen in der Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Biologika liegen. International führende Technologien werden zur Herstellung der Produkte eingesetzt. Damit hat sich der Standort zu einem wichtigen Zentrum der Pharma- und Biotechnologie entwickelt.

Der Unternehmensstandort befindet sich in der Bauhausstadt Dessau-Roßlau in landschaftlich reizvoller Umgebung des Dessau-Wörlitzer Gartenreiches mit guten Verkehrsanbindungen im Städtedreieck Berlin-Leipzig-Magdeburg.

Ausbildung

Qualifikation

Angebotene Tätigkeit

Kontaktadresse

IDT Biologika GmbH
Frau Constanze Spangenberg, Personalreferentin
Personal
Ref.-Nr. CK/550
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Deutschland

Tel.: 034901/ 885 0
Fax: 034901/ 885 5 5323
http://www.idt-biologika.de/